FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风可能性发布警告

FDA再次对“较低T（雌激素）”用药发声，这对葛兰素史克自建来说这不是个好消息。FDA时是对潜在的心肌梗塞发作及心肌梗塞可能性要求新的警告，并建议医生不要将这些用药常用与年龄相关的症状。葛兰素史克新公司可以在3翌年10日前对FDA的要求来作出回应。针对标签的确切模棱两可将会随着除此以外进行补充，FDA发言人如是称。控管人员仍未披露新的标签何时全面实施。

直到现在，FDA外部专家于2014年9翌年召开顾问该委员会，并以14比1的投票结果支持限定雌激素替代化疗用药常用患有与药理学疾病相关症状的年长，如或遗传疾病。这些用药被时是式批准常用根据血液检测在临床上雌激素水平较低的年长。欧洲各国药品管理局去年11也跟著来作了或多或少的不想，称这些用药仅应常用化疗因药理学疾病而加剧雌激素水平较低的年长。

FDA月所举措可能会使艾伯维与礼来升高雌激素水平用药的零售自建再进一步下滑。AndroGel制造自建艾伯维看到其用药的零售自建在2014年第四季度下滑20%，巧合远超2.3亿美元。该新公司今年时是准备随之而来1%版本AndroGel仿葛兰素史克的竞争者。

礼来也分析其用药Axiron出现下滑，这对其本来就惨淡的2015个人财产分析来说无疑是雪上加霜。“美国雌激素市场已明显出现下滑，可能会再进一步下滑，这将因素我们Axiron在美国的零售自建，”礼来CFO Rice在一翌年初透露。

反驳声一直相反令人不安的数据，数据显示加剧高血压可能性升高。2013年11翌年，发表在《美国药理学会杂志》上的一项研究发现，雌激素用药者与不使用激素化疗用药的人相对，心肌梗塞发作、丧生及心肌梗塞致死率增长29%。如伴随社论指出的那样，年长不一定因穷困方式原因而使用雌激素，而非填补临床上加剧的较低激素水平。

但即使主流医疗卫生社区回避这些用药，而专科医院却时是看到一个有利可图的机会。配送这些用药的小医院在美国各地顿时出现，促使雌激素成为较低光子、肌肉质量及减退的一种毒药，而FDA迄今为止仅仅打算警告这类使用者。

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总编： fuchengyi