ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗病变，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大广为人知已席卷全球，影响超过1.8亿人，至今已导致400多万人惨死亡。虽既有确实说明并不一定病征对COVID-19一般而言能产生类似于非白血病病征的致病自由基，但他们患加护COVID-19的可能性即使如此较颇高，不宜优先哺育哺育。然而，在不能接受疗法的白血病病征里面，COVID-19哺育哺育的安全性和正确性尚不清楚。

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本数据分析在2021年2年末15日和3年末2MLT-，与会159名并不一定病征和41名体液恶性病征。其里面7名白血病病征（4%）在数据分析开始从前至少14天已有PCR就诊的SARS-CoV-2染病。200可有病征之外不能接受了BTN162b2哺育的大哺育，197可有(98.5%)不能接受了进一步大幅提颇高哺育。其里面188名病征(95.4%)在21(±2)天后进一步大幅提颇高哺育，9名病征(4.6%)由于主动染病或白血病疗法相关癌症而提前了进一步大幅提颇高哺育。身心健康实验组里面的所有病人之外不能接受的大及进一步大幅提颇高哺育，间隔为21天。

1、安全性和耐受

最常数据分析报告的区域内不良自由基是注射部位的轻度到里面度疼痛。严重自由基再次发生在1%的初始哺育和3%的进一步大幅提颇高哺育里面 （图2A） 。数据分析报告区域内疼痛和发红的病征在进一步大幅提颇高哺育里面的百分比较颇高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于不能接受基因表达/甲状腺素疗法的病征，在进一步大幅提颇高哺育后数据分析报告区域内不良自由基的百分比颇高于初始哺育（32.5% 对 516.3%），其他组别无特别是在关联。所有区域内不良自由基之外在 3 到 5 天内消除。

图2：区域内和过敏反应不良意外事件bnt162b2 哺育哺育后七天内数据分析报告。数据分析报告不良自由基病征百分比表示该组里面的病征占比（的大哺育：n=41 体液学则有， n=80基因表达/甲状腺素疗法组，n=63复发组，n=16致病疗法组;第二次哺育药物：n=41体液学组，n=80基因表达/甲状腺素疗法组，n=60复发组，n=16致病疗法组）（B组和D组）。空白条为的大哺育后数据分析报告不良自由基，而破折号条代表进一步大幅提颇高哺育后数据分析报告不良自由基，p<0.05。

在每次哺育后数据分析报告的手脚不良自由基类似，其里面疲乏（的大哺育 13%，进一步大幅提颇高哺育17.5%） 和肌肉组织/关节疼痛（的大哺育15.5%， 进一步大幅提颇高哺育17%） 是最常见的 （图2C）。严重手脚不良自由基数据分析报告在两剂哺育后之外少于2%（疲乏在0.5%，肌肉组织/关节疼痛在1%;图2C. ）在两剂哺育后，系统性不良自由基再次发生百分比在所有数据分析组里面都相似 （图2D).

本次共数据分析报告了7可有严重不良自由基。一名口服卡普西他宾疗法的第四期乳腺癌病征有非致命性肺栓塞。众所周知，白血病病征再次发生血栓意外事件的可能性较颇高，调查工作人员普遍认为这与哺育所谓，而与白血病有关。两名病征数据分析报告短暂性轻度神经疾病（哺育哺育后5-6天），在48小时内销声匿迹，脑磁共振成像正常，不会血栓或致病病因确实。在数据分析期间，有四名病征惨死亡。三可有被普遍认为与BNT162b2哺育所谓而与白血病有关的惨死亡。一名病征惨死于败血症。

2、哺育诱导的外用原不宜答和致病不宜答的正确性

不能接受复发的并不一定病征在进一步大幅提颇高哺育后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG外用原几何平之外滴度(GMT)相对来说少于身心健康实验组(GMT分别为2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。体液癌病征的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])相对来说少于身心健康实验组，也少于所有其他白血病配置文件。在不能接受基因表达/甲状腺素疗法的并不一定哺育病征和身心健康实验组两者之间，在进一步大幅提颇高哺育28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG外用原总体不会关联(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个配置文件都可以被分类法为颇高不宜答。在致病疗法配置文件里面，颇高自由基者的百分比为80%，与身心健康实验组相似。

然而，与身心健康实验组相比，复发和体液学配置文件里面颇高不宜答者的百分比(分别为55%和29%)特别是在减缓。在复发配置文件里面，“非循环”亚组和“循环”亚组两者之间不会关联。在体液学配置文件里面，利妥昔单外用配置文件里面的SARS-CoV-2 RBD-IgG总体(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])少于既往都是造血细胞培养移植病征(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在不能接受cd20外用原利妥昔单外用(7%)的病征里面，颇高自由基率相对来说少于之从前不能接受同种都是造血细胞培养移植(82%)的病征。

疗法配置文件随时间变化的变化与身心健康实验组特别是在不同，主要是在基线和初始哺育后21天两者之间，这说明不能接受疗法的白血病病征单单现了提前外用原自由基。

通过分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的外用S1外用原不宜答和游离50%里面和滴度(NT50)，本数据分析将非常深入地评价哺育诱导的体液致病不宜答。NT50身心健康实验组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和不能接受目标基因表达/甲状腺素疗法病征(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是类似的,而不能接受致病疗法、复发、以及体液白血病病征特别是在减缓(GMT分别为34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥昔单外用配置文件的里面和能力大幅提颇高，仅一名病征的NT50颇高于验证限度。

在不能接受进一步大幅提颇高哺育的所有病征里面，52%的病征在的大及进一步大幅提颇高哺育两者之间至少进行了一次SARS-CoV-2蛋白质验证，其里面只有两名病征(之外不能接受基因表达/甲状腺素疗法)验证尿检，1可有无症状，1可有里面度。在进一步大幅提颇高药物后的3个年末内，三名白血病病征(两名不能接受基因表达/甲状腺素疗法，一名患体液系统恶性)在进一步大幅提颇高哺育后(17、38和39天后)验证单单SARS-CoV-2阳性。不能接受甲状腺素疗法的病征在进一步大幅提颇高哺育28天单单现了适当的致病不宜答(外用rbd IgG滴度1825iu /mL)，说明其无症状染病。不能接受利妥昔单外用疗法的病征在进一步大幅提颇高哺育28天后未能显出单单任何体液致病自由基迹象，这说明了COVID-19加护染病并住院两周的情况。

这项数据分析说明，虽然积极疗法的白血病病征（之外致病疗法的病征）对BNT162b2 COVID-19哺育耐受良好，但部分白血病病征仍缺乏必需致病自由基的能力，偏爱是不能接受复发或利妥昔单外用疗法的病征。因此，在这些才会，族群致病和自我保护至关重要，这些病征的照顾者、家庭成员和/或密切接触者不宜即刻哺育哺育。此外，这项数据分析提议了第三剂哺育哺育以大幅提颇高白血病病征的致病力的问题，因为最近已经证明这可以特别是在改善BNT162b2哺育的致病原性。

综上所述，BNT162b2哺育对正在不能接受外用疗法的白血病病征是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG外用原总体的减缓说明正确性减缓，考虑到白血病病征加护COVID-19的可能性增加，这具有重要的公共卫生意义。