FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“养大药称号”
2022-01-24 09:52 来源：洛阳男科医院
原发性乳癌（MM）是第二少见的血癌，占去血癌的15％，占去所有癌症的2％。非常少在美国，它就受到影响了13万多名病人。每年大概有32,000名美国人被诊断为MM。MM发生在骨髓中都的抗感染内皮细胞（一种白细胞）中都，这些不断增殖的免疫系统需要产生异常的复合物。
Glycostem Therapeutics是的公司后来居上的生物电子技术公司，今日宣布，其oNKord®已拿到FDA的“孤儿药称谓”（ODD），用于外科手术原发性乳癌（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫临床。在接下来的几个月中都，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML病人将做这种外科手术。MM病人的II期临床预料将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen知道：“自2012年以来，我们一直是开发和制造用于癌症外科手术的自然杀伤细胞临床产品的先驱。在拿到FDA和EMA外科手术AML的ODD认同后，FDA还颁给了外科手术MM的ODD，这使我们需要减慢oNKord®进入美国市场的加速”。
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