Blood：奥拉珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔单抗

中心点：

与利妥犹唑相对来说，马拉锦唑可用原先检验出的相符超级任天堂条件的DLBCL病患未曾提供任何值得注意的额外依靠；

临时PET分期可实现精准系统对，可考虑可用晚期DLBCL病患的同样疗法。

利妥犹唑联合行动多种疗法是弥漫性大B巨噬细胞失智症(DLBCL)的标准疗法提案。Obinutuzumab（马拉锦唑）是一种单克隆免疫系统反应，靶向前体B巨噬细胞和成熟B淋巴巨噬细胞表层的CD20免疫系统反应。结合CD20后，马拉锦唑通过免疫系统现象巨噬细胞作准备和直接触发蛋白质失踪瞬时通路或触发吞噬作用级联反应，来介导B巨噬细胞熔化。免疫系统现象巨噬细胞的抑制作用机制除此以外免疫系统反应依赖巨噬细胞致癌抑制作用（ADCC）及免疫系统反应依赖巨噬细胞吞噬抑制作用。GAINED实验旨在将马拉锦唑与利妥犹唑顺利完成比较。

GAINED实验(NCT01659099)是一项对外开放标签的随机3期实验。相符超级任天堂条件(18-60岁)且未曾经疗法的年龄更改国际病症指数(aaIPI)≥1的DLBCL病患被随机分作四支(1:1)，分别遵从马拉锦唑或利妥犹唑疗法。根据aaIPI(1或2-3)和疗法提案(ACVBP或CHOP)对病患顺利完成分层。根据中心评审团的中期半定量PET评估的反应来确定强化疗法。第2短周期和第4短周期(PET2-/PET4-)后的应答者遵从预定的免疫系统疗法强化。仅在第4短周期(PET2+/4-)后的应答者遵从大剂量甲氨蝶呤+超级任天堂。主要目标：马拉锦唑一组的两年无事件患病率(EFS)提升8%(HR=0.73；80%必要；α可能会2.5%；较宽)。事件除此以外失踪、疾病重大突破、PET 2或4阳性、疗法计划修改。

自2012年9月底20日起，共招募了670名病患(马拉锦唑一组 336位；利妥犹唑一组 334位)。AaIPI 2-3的病患有383则有(57.2%)，引入CHOP提案疗法的339则有(50.6%)，ACVBP提案疗法的有324则有(48.4%)。

中位随访38.7个月底。马拉锦唑一组和利妥犹唑一组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病患的2年PFS和OS极其(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病患的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级病毒在马拉锦唑一组更常见(21% vs 12%)。

总之，在未曾疗法过的aaIPI≥1的DLBCL病患中，马拉锦唑的效果极为很低利妥犹唑。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.